Pharma & Biomed
Placówki medyczne
CRO
Instytucje edukacyjne
Lekarze
Farmaceuci
Edukacja HCP
Komunikacja HCP
Kreacja graficzna i produkcja wideo
Eventy medyczne
Badania obserwacyjne i kliniczne
Medical writingSystem Neo-CRF
Fundament dla branży badań klinicznych w Polsce.
Wyzwanie: Zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom, biorących udział w badaniach klinicznych, poprzez dostarczanie ośrodkom badawczym intuicyjnej, elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF).
Obserwacja pacjentów stanowi podstawę rozwoju medycyny, co wyraża się w testowaniu nowych schematów leczniczych. Naszą misją jest tworzenie nowoczesnych systemów webowych, które realnie wspierają zespoły badawcze w codziennej pracy, odciążając je od czasochłonnych i powtarzalnych zadań administracyjnych. Skupiamy się na automatyzacji procesu raportowania istotnych zdarzeń niepożądanych do Sponsorów Badań Klinicznych – jednej z kluczowych, ale często najbardziej obciążających części prowadzenia badań.
Dzięki temu badacze i członkowie zespołów mogą skupić się na tym, co naprawdę istotne – na prowadzeniu wysokiej jakości wizyt pacjentów oraz zapewnieniu kompletności i poprawności danych w eCRF, które są niezbędne do dalszej analizy i oceny efektywności terapii.
Cele i oczekiwania
- Responsywny i funkcjonalny system dostosowany do potrzeb Sponsorów, CRO i ośrodków badań klinicznych.
- Pełna dostępność działania systemu 24/7, umożliwiająca szybkie i bezpieczne przydzielanie leku badanego niezależnie od godziny.
- Sprawne monitorowanie wyników badania klinicznego poprzez przydzielanie odpowiednych statusów oraz rozbudowany moduł Queries
- Umożliwianie dostosowania interfejsu do dowolnego języka, zapewniając użytkownikom intuicyjną obsługę niezależnie od lokalizacji.
- Wsparcie raportowania Serious Adverse Events do Sponsora, w wyznaczonym czasie 48h za pośrednictwem powiadomień SMS oraz e-mail generowanych przez system.
Nasze podejście
- Utrzymywanie infrastruktury serwerowej oraz deweloperskiej na najwyższym poziomie dla bieżących projektów,
- Nieustannie wdrażanie nowych rozwiązań, odpowiadając na zmiany w obowiązujących regulacjach dotyczących prowadzenia badań klinicznych
- Po zakończeniu implementacji prowadzenie systematycznych analiz potrzeb klientów, w celu ciągłego doskonalenia dostarczanych rozwiązań.
Rozwiązanie
- Jesteśmy doświadczoną na rynku firmą, która dostarcza spersonalizowany system dostosowany do potrzeb danego badania i Sponsora badania klinicznego,
- Dostarczamy obecnie system dla 6 niekomercyjnych badań klinicznych sponsorowanych przez Agencję Badań Medycznych,
- Dostarczamy kompleksową obsługę w zakresie tworzenia kopii zapasowych istotnych danych medycznych,
- Dostarczamy kompleksową obsługę w zakresie tworzenia kopii zapasowych istotnych danych medycznych,
Rezultaty
- NEO-CRF jest rezultatem doświadczeń wyciągniętych z dziesiątek badań, w których braliśmy udział na przestrzeni niemal 10 lat,
- Nasz system eCRF opiera się na 10 zaawansowanych modułach, zaprojektowanych z myślą o realnych potrzebach Sponsora, CRO oraz ośrodków, tak aby każdy etap współpracy przebiegał sprawnie, efektywnie i zgodnie z najwyższymi standardami,
- Dostosowaliśmy możliwość użycia dowolnego języka aplikacji w zależności od potrzeby badania i Sponsora.
- Wdrożyliśmy moduł eTMF, stanowiący repozytorium całości dokumentacji badaniowej ze wszystkich ośrodków na miarę obecnych czasów.
Poznaj opinie
Co mówią o nas nasi klienci
"Firma Neo-Vinci sp. z o.o. jest dobrym partnerem w zakresie dostarczania narzędzi IT takich jak eCRF,
IWRS oraz innych rozwiązań stosowanych w badaniach klinicznych."
Konsorcjum firm jest dobrym partnerem w zakresie serwisu CRO i należycie wykonuje swoje obowiązki w badaniu. Do dnia dzisiejszego nie stwierdzono krytycznych znalezisk w realizacji badania.
Kontrakt obsługiwany jest zgodnie z warunkami podpisanej umowy w zakresie wymagań funkcjonalności systemu i wsparcia technicznego. Firma zapewnia stały i bezpośredni kontakt w sprawach projektowych.